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Como montar um laboratório de análises clínicas

6 ago 2015

Como montar um laboratório de análises clínicas

Análises clínicas é o ramo da saúde que trabalha para diagnosticar patologias, deficiências e alterações metabólicas que proporcione um tratamento adequado ao paciente. Os exames são feitos em laboratório através da coleta e análise de materiais, como sangue, urina, fezes ou outros, que são provenientes de um pedido médico.

O setor de saúde é um dos que mais cresce no Brasil, sendo que investir em um laboratório de análises clínicas humanas tende a ser uma boa estratégia, tanto voltado ao sistema público quanto privado. As vendas costumam ser relativamente estáveis durante o ano, uma vez que é um serviço de primeira necessidade.

Como iniciar a montagem do laboratório?

Antes de tudo, é preciso ter noções básicas de administração e planejamento, pois é uma empresa como tantas outras.

Os procedimentos para a abertura de um laboratório podem variar entre as cidades e estados. Veja alguns passos para iniciar o negócio:

  • Consulte as RDCs da ANVISA para conhecer as legislações exigidas por esse órgão.
  • Escolha um endereço e se informe na prefeitura se é permitido e viável a implantação de um laboratório ali (consulte a RDC n°50/2002 sobre as condições para o espaço físico).
  • Elabore o contrato social e registre-o na Junta Comercial do Estado.
  • Dê a entrada no pedido de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ) na Receita Federal, através do Documento Básico de Entrada (DBE).
  • Para abrir um estabelecimento da área de saúde é preciso obter um alvará sanitário. Para isso, informe-se com a Vigilância Sanitária Municipal da sua cidade quais são os documentos e procedimentos exigidos.
  • É preciso também de um alvará municipal para funcionamento. Assim, providencie o registro da empresa na prefeitura do seu município e o licenciamento junto ao órgão de meio ambiente do município.
  • O estabelecimento deve ser registrado junto ao órgão de classe, no caso, o Conselho Regional de Biomedicina.
  • O regulamento da área trabalhista é bem complexo. É necessário providenciar documentos e programas das áreas trabalhistas e previdenciárias. Se necessário, contrate uma empresa terceirizada de recursos humanos ou um consultor para auxiliar no processo.
  • Após regulamentado e autorizado, cadastre seu laboratório nos planos de saúde e hospitais da sua cidade e região, se possível, no SUS para estabelecer parcerias e garantir a divulgação! Consulte a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) e a Secretaria de Saúde da sua cidade.

Quem é habilitado para fazer as análises clínicas?

Farmacêuticos-bioquímicos, bioquímicos, biomédicos ou médicos patologistas clínicos são os profissionais habilitados, com conhecimento sobre a área, conforme rege a ANVISA. Indivíduos com cursos técnicos são permitidos, desde que tenham comprovação de formação e qualificação.

Toda a documentação desses profissionais deve sempre estar organizada e à disposição de qualquer órgão fiscalizador em casos de vistoria. Além disso, é muito importante sempre oferecer cursos, treinamentos e atualizações aos funcionários, pois as novidades nessa área são frequentes e acontecem a todo o momento. Por isso, nunca deixe de estar à frente de seus concorrentes

Quem pode ser dono de um laboratório de análises clínicas humanas?

O empresário não precisa ser alguém do ramo da saúde, mas é obrigatória a presença de um profissional legalmente habilitado para ser responsável técnico pelo estabelecimento perante a ANVISA.

Qual é a estrutura mínima necessária?

É a maior parte do investimento e deve ser bem planejada. Veja algumas condições obrigatórias:

  • Sala de espera e registro de pacientes
  • Sanitários para clientes e funcionários (separados)
  • Depósito de material de limpeza
  • Copa
  • Sala administrativa
  • Paredes brancas ou com tons neutros, pintadas com tinta acrílica, luzes claras e ventilação
  • Sala para coleta
  • Área para classificação e distribuição de amostras
  • Sala de preparo de reagentes
  • Metragem mínima dos laboratórios
  • Sala de preparo de soluções
  • Sala de extração de ácidos nucleicos
  • Sala de PCR
  • Sala de revelação de géis
  • Laboratório de suporte à UTI
  • Laboratório de emergência
  • Antecâmaras de paramentação.

Equipamentos novos ou usados?

Sempre dê preferência ao equipamento novo, pois as marcas oferecem garantia e manutenção constante. Por se tratar de uma parte que consome muito investimento, não troque o certo pelo duvidoso. Além disso, equipamentos em bom estado são a garantia de diagnósticos precisos. Os itens necessários para o início do funcionamento do laboratório são:

Setor laboratorial

  • Colorímetro fotoelétrico
  • Agitador orbital
  • Estufa de esterilização
  • Autoclave vertical
  • Banho-maria sorológico
  • Destilador de água em inox
  • Microcentrífuga para hematócrito
  • Centrífuga clínica
  • Contador diferencial de células manual

Setor administrativo

  • Computadores e impressoras
  • Estantes e armários
  • Arquivos, prateleiras e gavetas
  • Móveis para a recepção.

Quem controla o funcionamento?

Os laboratórios de análises clínicas humanas são controlados e vistoriados pela ANVISA, Ministério da Saúde, Secretarias Estaduais de Saúde, órgãos de classe e pela Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT.

Para quem quer empreender, é importante ler com cuidado e atenção todas as normas regulatórias da ANVISA dispostas nas RDCs, documentos que regem, no caso, como e qual deve ser a estrutura física mínima de funcionamento do laboratório, quantos funcionários são exigidos, quais as documentações devem sempre estar em dia, e assim por diante.

A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) foi criada em 1967 e é instituição sem fins lucrativos e de caráter científico-profissional, voltada ao desenvolvimento da especialidade Análises Clínicas, dos seus profissionais e dos laboratórios clínicos. No site é possível encontrar informações sobre as últimas portarias lançadas, publicações científicas, cursos, eventos, workshops, congressos, etc.

Você sonha em ter um laboratório de análises clínicas? Deixe um comentário aqui.

Fontes

Como montar um laboratório de análises clínicas:

– SEBRAE

– Novo Negócio

– SBAC

– O Mundo da Patologia Clínica.

46 Respostas

  1. Itamar

    Olá, estou querendo montar um laboratório mais não sei a relação das vidrarias necessárias e também estou procurando um programa para o mesmo.

  2. Danilo Hugo de Vilas Boas

    Bom dia,

    Sou Danilo Hugo, formado me engenharia e junto com a minha esposa forma em biometica, estamos buscando conquistar nosso sonho.

    Abrir uma empresa de análise clinicas, gostaria de saber se posso contar com vocês, e também pegar algumas ideias .

    Grato

    Danilo Hugo

    (11)975034199

  3. Pingback : Overdelivering para pacientes de laboratórios de análises clínicas | UNILAB Software para Laboratório

  4. Felipe Bezerra

    Boa tarde, pretendo tambem montar um laboratorio popular q realize apenas os exames mais simples e os mais complexos eu faça a coleta mas terceirize a avaliaçao. Do que eu precisarei? Grato, felipe. Meu email é felipe-bezerra@uol.com.br

  5. Foletto

    Olá. Gostaria de informações e orçamento.
    Quero inaugurar um LAC entre fim deste e início do outro ano.
    No aguardo.

  6. ANDRE

    OLA GOSTARIA DE MONTAR SOMENTE UM POSTO DE COLETA ONDE MORO POIS AQUI A POBRESA É MUITO GRANDE E VEJO MUITAS PESSOAS SOFRENDO COM A NAO POSSIBILIDADE DE REALIZAR SEUS EXAMES DEVIDO AO CUSTO AUTO DE LABORATORIOS GRANDES NA CIDADE. VENDO ESTAS COISAS DECIDI TENTAR MONTAR UM POSTO DE COLETA MAS NAO SEI COMO FAZER ISTO SOU TECNICO DE LABORATORIO E ESTOU NO TERCEIRO ANO DE FARMACIA E BIOQUIMICA PRECISO DE AJUDA !!!

  7. Jailma

    Sou tecnica de análises clínicas e estou querendo montar um posto de coleta gostaria de saber o que preciso jailnassouza@hotmail aguardo.

  8. Michelle Machado

    Olá! Boa Noite! Um grupo pequeno de profissionais está interessado em montar um laboratório a preços populares. diante da experiência no assunto gostaria de saber se há como disponibilizar os custos estimados da estrutura acima informada para que tenhamos uma ideia já que estamos nos estudos iniciais.
    Agradeço antecipadamente.

    1. Olá Michelle,

      Esses custos podem variar bastante dependendo do projeto de vocês, por exemplo, os equipamentos para realização dos exames podem ser em comodato ou comprados; o imóvel pode ser alugado ou comprado; as adequações físicas para atender as normas da vigilância sanitária podem ser por meio de reforma ou construção do zero. Emfim, é necessário que o projeto esteja mais avançado para que vocês consigam ter uma noção melhor de custo.

  9. Ramon

    Estou querendo iniciar um projeto de um laboratório …estou na fase do entendimentos da Rdcs, normas….etc
    Alguma estimativa de custos dos equipamentos e materias…etc ?

  10. Reinaldo

    dicas do que precisaria para montar o posto de coleta, estrutura fiscia, como salas e tamanhos e equipamentos

  11. Denise

    olá, estou querendo montar um simples laboratório para realizar apenas os exames básicos e o restante terceirizar! gostaria de saber quais os procedimentos iniciais para abertura sobre equipamentos, materiais necessários, normas de transporte de amostras e etc. gostarias de saber também se vcs vendem equipamentos se fazem orçamentos?
    grata, aguardo resposta!

  12. Edgar

    Boa Tarde!
    Estou fazendo planos de abrir um Laboratório no começo de 2017. Mas não sei por onde começar a fazer os orçamentos de equipamentos. Desde as maquinas de bioquímica e hematologia até a parte que envolve software, vidraria, fornecedores de tubos de coleta, etc.

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